El Método TRAINFES utiliza innovación, tecnología de vanguardia e inteligencia artificial para mejorar los resultados de personas con ACV, lesión medular y otros diagnósticos.
En un hito histórico para la rehabilitación física y neurológica, TrainFES Advanced, el dispositivo de neurorehabilitación desarrollado por TRAINFES, ha sido aprobado por la U.S. Food and Drug Administration (FDA), convirtiéndose en el primer dispositivo médico Clase II de origen chileno en recibir esta validación para su comercialización en Estados Unidos.
Tras esta autorización, en un evento realizado en el Club 50 en Las Condes, la empresa presentó el Método TRAINFES, un modelo de rehabilitación único a nivel mundial que devuelve el movimiento y mejora la calidad de vida de las personas con parálisis motora.
La metodología, además de hacer uso de la tecnología aprobada por la FDA, se apoya de diseño, innovación y el acompañamiento de especialistas en los mejores centros terapéuticos para alcanzar resultados más rápido.
Esta aprobación no solo posiciona a TRAINFES como líder en innovación tecnológica en salud, sino que también le abre las puertas al mercado norteamericano, donde más de 8 millones de personas viven con secuelas de accidentes cerebrovasculares (ACV).
El futuro de la rehabilitación
Tras la autorización de la FDA para el dispositivo TRAINFES Advanced, la empresa organizó un evento en el que presentó su evidencia y proyección, además de la relevancia de esta para el futuro de la rehabilitación neurológica a nivel global.
“TRAINFES demuestra nuevamente ser una empresa a la vanguardia de la innovación, desarrollo e implementación de biotecnología, y que tiene las capacidades demostradas de competir a nivel internacional”, afirmó Matías Hosiasson, CEO de TRAINFES Inc., quien ha trabajado desde las oficinas de la compañía en Silicon Valley, California, liderando la expansión y alianzas con universidades y hospitales de referencia en EE.UU.
El evento contó con la participación de autoridades tanto gubernamentales como de empresas privadas con las que TRAINFES ha realizado acuerdos. La Gerente de Innovación de CORFO, Jocelyn Olivari, se presentó como parte de la charla en representación de la institución, presentando el trabajo colaborativo que han hecho junto a la empresa.
Por otro lado, el Dr. Milton Gonzalez, Director Médico de Fundación Nuestros Hijos, quienes han incorporado la plataforma Cloud del Método TRAINFES como parte de la rehabilitación de sus usuarios, comentó acerca del éxito que han tenido desde iniciar su uso.
Además, el evento contó con la asistencia de otras autoridades, como la Directora ejecutiva de CENS Chile, Dra. May Chomali; el Director de Emprendimiento del Centro de Innovación UC Anacleto Angelini, Alex Parnas; y el Médico Fisiatra del Comité Paralímpico de Chile, Dr. Raúl Smith.
El impacto de TRAINFES a nivel mundial
Cada año, cerca de 795.000 personas sufren un ACV en Estados Unidos, pero menos del 10% accede a rehabilitación tras el alta médica, lo que contribuye a un gasto nacional superior a los 103 mil millones de dólares, con costos promedio de más de 140 mil dólares por paciente.
En Chile, el panorama es similar: se registran más de 40.000 casos de ACV al año, pero solo un 6% de los pacientes accede a rehabilitación tras el alta hospitalaria.
Frente a esta realidad, el Método TRAINFES permite aumentar el alcance de las personas a la rehabilitación, y trabajar el 90% de sus terapias desde su casa y el 10% en un centro de rehabilitación. En este contexto, clínicas y centros de rehabilitación como Teletón, han implementado parte del Método TRAINFES en los procesos con sus pacientes, logrando mejores resultados.
El Método TRAINFES se basa en cuatro pilares centrales:
- Tecnología médica innovadora, eficaz y fácil de usar en casa.
- Una plataforma Cloud con asistencia IA.
- Aplicaciones de smartphone que habilitan la terapia todos los días.
- Guía de especialistas en centros terapéuticos de todo Chile.
TrainFES Advanced, el dispositivo de electroestimulación autorizado por la FDA, es uno de los pilares centrales del Método TRAINFES. Al utilizarlo junto con la app TRAINFES Rehab, siguiendo protocolos de ejercicio diseñados por especialistas utilizando TRAINFES Cloud, los usuarios podrán llevar el centro de rehabilitación a sus hogares para rehabilitarse diariamente.
Evidencia científica en objetivos terapéuticos
Los beneficios del Método TRAINFES han sido validados científicamente. Un estudio realizado por la University of Illinois Chicago, demostró que pacientes que utilizaron el Método TRAINFES en casa durante seis semanas lograron mejoras significativas en marcha y equilibrio, con un 84% de adherencia al tratamiento y mejoras de hasta 40% en motivación, aceptación y usabilidad del sistema.
En otro estudio, publicado por la revista científica Artificial Organs, se analizó la efectividad de la terapia en un protocolo de entrenamiento de 10 semanas utilizando el método. Los pacientes mostraron una alta adherencia, de 74,03%, y una satisfacción del 73%, con mejoras significativas en la función motora como un aumento del 28% en la velocidad de marcha.
Estos resultados se suman a la autorización de la tecnología de TRAINFES. “De esta forma, el reconocimiento de la FDA corrobora la calidad clínica y tecnológica del Método TrainFES, y valida nuestro trabajo como referente en neurorehabilitación. Es un reconocimiento a un modelo que ya está cambiando la vida de miles de personas en Chile y que ahora puede hacerlo también en EE.UU.”, explicó Felipe Covarrubias, PhD(c), Director Clínico de TRAINFES.
Con esta aprobación y sus resultados, el Método TRAINFES se posiciona como un actor global en el futuro de la neurorehabilitación, con una propuesta centrada en la innovación, la evidencia científica y la democratización del acceso a terapias más efectivas que los métodos tradicionales, para las personas con parálisis motora.