TRAINFES fue parte del lanzamiento del proyecto estratégico “Fortalecimiento del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) para la Regulación de Dispositivos Médicos (DM)”, una iniciativa orientada a robustecer la regulación de tecnologías en salud en el país.
El 25 de mayo, el ISP junto a CORFO realizaron el evento de lanzamiento, encabezado por la Ministra de Salud, Dra. May Chomali. En esta instancia, TRAINFES participó con la charla “Casos de innovadores y su experiencia regulatoria”, donde se presentó el desarrollo del Método TRAINFES, su tecnología y resultados clínicos.
El proyecto tiene como objetivo fortalecer el sistema regulatorio de dispositivos médicos en Chile durante los próximos cinco años, mediante la actualización de normas, reglamentos, procedimientos e instructivos, entre otros aspectos clave.
El evento contó además con la participación de autoridades del sector, como la Subsecretaria (S) de Ciencia, Tecnología, Conocimiento e Innovación, Carolina Rossi; la Directora del ISP, Dra. Catterina Ferreccio; y el Gerente de Capacidades Tecnológicas de CORFO, Fernando Hentzschel, junto a otros referentes del ecosistema.
El aporte de TRAINFES al ecosistema de dispositivos médicos
En representación de TRAINFES, el CEO Matías Hosiasson participó en la charla sobre innovación y experiencia regulatoria, donde abordó el proceso de desarrollo del dispositivo TRAINFES Advanced —tecnología de electroestimulación funcional— y su autorización por parte de la FDA.
“Ha sido un proceso de validación integral de varios años. Comenzamos en 2013 con la visión de llevar esta solución al mundo”, explicó Hosiasson. “Hoy más de 4 mil pacientes han confiado en nosotros. Nuestro desafío ahora es escalar este impacto y llegar a millones de personas, mejorando su calidad de vida de manera más eficiente”, agregó.
La instancia también contó con la participación de la Dra. Paulina Toso (Pimún) y el Dr. Alberto Rodríguez-Navarro (Levita Magnetics). Posteriormente, los expositores participaron en un panel sobre la importancia del trabajo colaborativo con las entidades regulatorias, moderado por María Cecilia López, Jefa del Subdepartamento de Registro y Autorizaciones del ISP.
Puedes revisar la presentación de TRAINFES en este video.